Chimie farmaceutică generală. Chimie farmaceutică - Glushchenko N.N.

Anul emiterii: 2004

Gen: Farmacologie

Format: DjVu

Calitate: Pagini scanate

Descriere: Volumul materialului prezentat în manualul „Chimie farmaceutică” depășește semnificativ conținutul curriculum-ului pentru școlile farmaceutice. Autorii au mers în mod deliberat pentru o astfel de extindere, ținând cont de exemplele unor manuale străine și interne, unde subiectul este prezentat cu implicarea informațiilor despre ultimele realizări științifice. Acest lucru permite profesorului să selecteze în mod independent materialul recomandat de program în conformitate cu tradițiile stabilite ale instituției de învățământ. Ținând cont de nivelul ridicat de pregătire al unor studenți, o prezentare mai amplă a materiei îi va ajuta în studierea unor secțiuni.
O caracteristică a prezentării materialului este utilizarea datelor din Enciclopedia Rusă a Medicamentelor (2003), Farmacopeea SUA (USP-24), Farmacopeea Europeană (EF-2002), Farmacopeea Britanică (BF-2001), publicații științifice din ultimii ani și periodice științifice actuale despre chimia medicamentelor (LS). Utilizarea farmacopeei străine în pregătirea manualului este destul de justificată, deoarece Farmacopeea națională nu a fost republicată integral din 1968, iar primirea de articole farmacopee temporare de către instituțiile de învățământ este asociată cu costuri materiale semnificative. În plus, în Rusia, după cum se știe, se lucrează pentru introducerea metodelor GP (Good Practice - Good Practice) în farmacie în toate etapele „vieții” medicamentului. Buna practică farmaceutică a trecut granițele SUA și ale Europei. Prin urmare, viitoarea Farmacopeea internă va absorbi cu siguranță o mulțime de lucruri pozitive care au fost realizate și utilizate în țările care sunt membre ale comunității Farmacopeei Europene (PE) ca membri și observatori.
Este foarte posibil ca integrarea țărilor la toate nivelurile să faciliteze sarcina aderării Rusiei la Farmacopeea Europeană, așa cum au făcut deja 27 de state. O astfel de unitate, coordonare (armonizare) a farmacopeei diferitelor țări nu este întâmplătoare: medicamentul pe care îl vindem sau îl cumpărăm a încetat să aparțină unei singure țări. Substanțele, excipienții, reactivii, ambalajele, metodele de control al calității pentru toate componentele, echipamentele de analiză sunt rodul muncii specialiștilor din diferite țări. În cele din urmă, medicamentele pot ajunge pe piața într-un stat complet diferit. Din păcate, în prezent, cerințele utilizate în diferite țări pentru a evalua siguranța și eficacitatea medicamentelor diferă. De aceea, este atât de importantă problema armonizării Farmacopeei diverselor state, atât producătoare de medicamente, cât și folosirea acestora pe teritoriul lor.
Abordări neconvenționale pentru chimia farmaceutică au fost folosite pentru a caracteriza activitatea biologică a medicamentelor în medii biologice. Astfel, autorii au aplicat metodele diagramelor „pH-diagrame” și „pH-potential” pentru procesele acido-bazice și redox care implică medicamente. La descrierea caracteristicilor sintezei, analizei, condițiilor de depozitare, activității terapeutice s-au folosit legile fundamentale, în special legea acțiunii masei pentru echilibru și legea acțiunii masei pentru viteză.
Pentru prima dată în literatura educațională pentru evaluarea pirogenității formelor de dozare injectabilă, este descris testul LAL, care este inclus în ultimele ediții farmacopee și îndeplinește cerințele GMP (Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice).
Din păcate, unele aspecte importante pentru chimia farmaceutică au fost lăsate în afara expoziției, ceea ce se explică prin limitările volumului publicației.
Manualul „Chimie farmaceutică” a fost scris de o echipă de autori care reprezintă trei domenii interdependente - biologie, chimie și farmacie.
Glușcenko Natalia Nikolaevna - Doctor în Științe Biologice, șef. Laboratorul de Probleme ale Impactului Metalelor Grele asupra Biosistemelor al Institutului de Probleme Energetice de Fizică Chimică al Academiei Ruse de Științe.
Pleteneva Tatyana Vadimovna - Profesor, Doctor în Chimie, Șef al Departamentului de Chimie Farmaceutică și Toxicologică, Facultatea de Medicină, Universitatea Prietenia Popoarelor din Rusia.
Popkov Vladimir Andreevici - Profesor, Doctor în Științe Farmaceutice, Doctor în Științe Pedagogice, Academician al Academiei de Educație, Șef al Departamentului de Chimie Generală, Academia Medicală din Moscova. LOR. Sechenov.
Autorii vor fi recunoscători pentru comentariile critice și sugestiile pentru îmbunătățirea conținutului manualului.

Manualul „Chimie farmaceutică” este destinat studenților școlilor medii și facultăților de medicină care studiază în specialitatea 0405 „Farmacie”. Secțiuni separate ale manualului pot fi folosite de studenții universitari și studenții facultăților de perfecționare.

„Chimie farmaceutică”

INTRODUCERE ÎN CHIMIA MEDICAMENTULUI
Conținut de chimie farmaceutică

Relația chimiei farmaceutice cu alte științe
Termeni și concepte de bază utilizate în chimia farmaceutică
Clasificarea medicamentelor

Obținerea și cercetarea medicamentelor. Prevederi de bază și documente care reglementează analiza farmaceutică

Surse de obținere a medicamentelor
Principalele direcții de căutare și creare a substanțelor medicinale
Criterii pentru calitatea medicamentelor
Standardizarea medicamentelor. Sistemul de control și autorizație pentru asigurarea calității produselor medicamentoase
Metode de analiză a medicamentelor
Informații generale despre metodele și testele medicamentelor pentru toxicitate, sterilitate și puritate microbiologică
Determinarea bioechivalenței și biodisponibilității medicamentelor prin metode cinetice
Perioada de valabilitate și stabilizarea medicamentelor
Controlul drogurilor intra-farmacie

CHIMIA MEDICAMENTELOR DE NATURA ANORGANICA
medicamente cu element s

Caracteristicile generale ale grupului
Chimia drogurilor cu magneziu
Chimia medicamentelor cu calciu
Chimia medicamentelor cu bariu

Medicamente ale elementelor p

Medicamente ale elementelor p din grupa VII
Medicamente ale elementelor p din grupa VI
Medicamente din grupa V
Medicamente ale elementelor p din grupa IV
Medicamente ale elementelor p din grupa III

Medicamente ale elementelor d și f

Medicamente cu elemente d din grupa I
Medicamente cu elemente d din grupa II
Medicamente cu elemente d din grupa VIII
medicamente cu elemente f

Radiofarmaceutice
Medicamente homeopate
CHIMIA MEDICAMENTELOR DE NATURA ORGANICA
Produse medicinale de natură organică și caracteristici ale analizei lor

Clasificare
Analiză

Medicamente aciclice

Alcoolii
Aldehide
Carbohidrați
Eteri
acizi carboxilici. Acizi aminocarboxilici și derivații lor

Medicamente carbociclice

Aminoalcooli aromatici
Fenoli, chinone și derivații lor
Acizi aromatici, hidroxiacizi și derivații acestora
Aminoacizi aromatici
Derivați aromatici de acetamină

Medicamente heterociclice

Derivați de furan
Derivați de pirazol
derivați de imidazol
Derivați de piridină
Derivați de pirimidină
Derivate tropane
Derivați de chinolină
Derivați de izochinolină
Derivați de purină
Derivați de izoaloxazină

Antibiotice

Antibiotice cu miez de azetidină (p-lactamide)
Antibiotice tetracicline
Antibiotice - aminoglicozide
Antibiotice aromatice - derivați ai nitrofenilalchilaminelor (grupa cloramfenicol)
Antibiotice macrolide și azalide

Bibliografie

Subiectul și sarcinile de chimie farmaceutică.

Chimia farmaceutică (PC) este o știință care studiază metode de obținere,

structurile, proprietățile fizice și chimice ale substanțelor medicamentoase; relația dintre structura lor chimică și acțiunea asupra organismului; metodele de control al calității medicamentelor și modificările care apar în timpul depozitării acestora. Problemele cu care se confruntă sunt rezolvate cu ajutorul metodelor de cercetare fizică, chimică și fizico-chimică utilizate atât pentru sinteza, cât și pentru analiza substanțelor medicamentoase. PC se bazează pe teoria și legile științelor chimice conexe: chimie anorganică, organică, analitică, fizică și biologică. Este strâns legat de disciplinele farmacologie, biomedicale și clinice.

Terminologie în FH

Obiectul de studiu al PC sunt produsele farmacologice și medicamentoase. Prima dintre acestea este o substanță sau un amestec de substanțe cu activitate farmacologică stabilită, care face obiectul unor studii clinice. După efectuarea studiilor clinice și obținerea rezultatelor pozitive, medicamentele sunt aprobate de Comitetele Farmacologice și Farmacopeale pentru utilizare și primesc denumirea medicamentului. O substanță medicinală este o substanță care este un compus chimic individual sau o substanță biologică. O formă de dozare este o stare convenabilă pentru utilizare, dată unui medicament, în care se obține efectul terapeutic dorit. Include pulberi, tablete, soluții, unguente, supozitoare. O formă de dozare produsă de o anumită companie și cu un nume de marcă se numește medicament.

Surse de medicamente

Substanțele medicinale, prin natura lor, sunt împărțite în anorganice și organice. Ele pot fi obținute din surse naturale și sintetice. Rocile, gazele, apa de mare, deșeurile de producție etc. pot fi materii prime pentru obținerea substanțelor anorganice. Substanțele medicinale organice sunt obținute din petrol, cărbune, șisturi bituminoase, gaze, țesuturi de plante, animale, microorganisme și alte surse. În ultimele decenii, numărul medicamentelor obținute pe cale sintetică a crescut dramatic.

Adesea, sinteza chimică completă a multor compuși (alcaloizi, antibiotice, glicozide etc.) este complexă din punct de vedere tehnic și se folosesc metode noi de obținere a medicamentelor: semisinteză, biosinteză, inginerie genetică, cultură tisulară etc. Cu ajutorul semisintezei -sinteza, medicamentele se obtin din produse intermediare de origine naturala, de exemplu peniciline semisintetice, cefalosporine etc. Biosinteza este o sinteza naturala a produsului final de catre organismele vii pe baza de intermediari naturali.

Esența ingineriei genetice este schimbarea programelor genetice ale microorganismelor prin introducerea în ADN-ul lor gene care codifică biosinteza anumitor medicamente, cum ar fi insulina. Cultura de țesut este reproducerea în condiții artificiale a celulelor animale sau vegetale, care devin materii prime pentru producerea medicamentelor. Pentru dezvoltarea acestora din urmă, se folosesc și hidrobionți, organisme vegetale și animale ale mărilor și oceanelor.

Clasificarea substantelor medicamentoase.

Există două tipuri de clasificare a unui număr mare de substanțe medicamentoase utilizate: farmacologică și chimică. Prima dintre ele împarte substanțele medicinale în grupuri în funcție de mecanismul de acțiune asupra organelor și sistemelor individuale ale corpului (nervos central, cardiovascular, digestiv etc.). Această clasificare este convenabilă pentru utilizarea în practica medicală. Dezavantajul său este că într-un grup pot exista substanțe cu structuri chimice diferite, ceea ce face dificilă unificarea metodelor de analiză a acestora.

Conform clasificării chimice, substanțele medicamentoase sunt împărțite în grupuri în funcție de caracterul comun al structurii lor chimice și proprietăților chimice, indiferent de acțiunea farmacologică. De exemplu, derivații de piridină au efecte diferite asupra organismului: nicotinamida este o vitamina PP, dietilamida acidului nicotinic (cordiamina) stimulează sistemul nervos central etc. Clasificarea chimică este convenabilă deoarece vă permite să identificați relația dintre structura și mecanismul de acțiune al substanțelor medicinale și, de asemenea, vă permite să unificați metodele de analiză a acestora. În unele cazuri, o clasificare mixtă este utilizată pentru a profita de clasificarea farmacologică și chimică a medicamentelor.

cerințe pentru medicamente.

Calitatea medicamentului este determinată de aspectul acestuia, solubilitate, identificarea identității sale, gradul de puritate și determinarea cantitativă a conținutului de substanță pură din preparat. Complexul acestor indicatori este esența analizei farmaceutice, ale cărei rezultate trebuie să respecte cerințele Farmacopeei de stat (SP).

Autenticitatea substanței medicamentoase (confirmarea identității acesteia) se stabilește prin metode de cercetare chimică, fizică și fizico-chimică. Metodele chimice includ reacții la grupele funcționale incluse în structura medicamentului care sunt caracteristice unei substanțe date: Conform Fondului Global, acestea sunt reacții la amine primare aromatice, amoniu, acetați, benzoați, bromură, bismut, feroase și oxid. fier, ioduri, potasiu, calciu, carbonați (bicarbonați), magneziu, arsen, sodiu, nitrați, nitriți, oxid de mercur, salicilați, sulfiți, sulfiți, tartrați, fosfați, cloruri, zinc și citrați.

Metodele fizice de stabilire a autenticității unui medicament includ determinarea acestuia: 1) proprietăți fizice: starea de agregare, culoarea, mirosul, gustul, forma cristalelor sau tipul de substanță amorfă, higroscopicitatea sau gradul de intemperii în aer, volatilitate, mobilitate și inflamabilitate și 2) constante fizice: temperaturi de topire (descompunere) și solidificare, densitate, vâscozitate, solubilitate în apă și alți solvenți, transparență și grad de turbiditate, culoare, cenușă, insolubilă în acid clorhidric și sulfat și substanțe volatile și apă.

Metodele fizico-chimice de studiere a autenticității constau în utilizarea instrumentelor de analiză chimică: spectrofotometre, fluorometre, fotometre cu flacără, echipamente de cromatografie etc.

Impuritățile din medicamente și sursele acestora.

Multe medicamente conțin anumite impurități de substanțe străine. Depășirea nivelului lor poate provoca acțiuni nedorite. Motivele pătrunderii impurităților în substanțele medicinale pot fi purificarea insuficientă a materiei prime, produsele secundare de sinteză, contaminarea mecanică, impuritățile materialelor din care este fabricat echipamentul și încălcarea condițiilor de depozitare.

GF necesită fie absența completă a impurităților, fie permite limita maximă admisă a acestora definită pentru un anumit medicament, care nu afectează calitatea și efectul terapeutic al medicamentului. Sunt furnizate soluții de referință pentru a determina limita acceptabilă a impurităților HF. Rezultatul unei reacții la o anumită impuritate este comparat cu rezultatul unei reacții efectuate cu aceiași reactivi și în același volum cu o soluție standard de referință care conține o cantitate acceptabilă de impuritate. Determinarea gradului de puritate a unui medicament include testarea pentru: cloruri, sulfați, săruri de amoniu, calciu, fier, zinc, metale grele și arsen.

regiune.Farmacopeea de stat a URSS (SF URSS)

GF al URSS este o colecție de standarde și reglementări naționale obligatorii care reglementează calitatea substanțelor medicamentoase. Se bazează pe principiile asistenței medicale sovietice și reflectă realizările moderne în domeniul farmaciei, medicinei, chimiei și altor științe conexe. Farmacopeea sovietică este un document național, reflectă esența socială a asistenței medicale sovietice, nivelul de știință și cultură a populației țării noastre. Farmacopeea de stat a URSS are caracter legislativ. Cerințele sale pentru medicamente sunt obligatorii pentru toate întreprinderile și instituțiile Uniunii Sovietice care produc, depozitează, controlează calitatea și utilizează medicamente.

Prima ediție a Farmacopeei Sovietice, numită ediția a VII-a a Farmacopeei de Stat a URSS (SP VII), a fost pusă în vigoare în iulie 1926. A. E. Chichibabina. Prima Farmacopee sovietică se deosebește de edițiile anterioare prin nivelul său științific crescut, dorința unei eventuale înlocuiri a medicamentelor din materii prime importate cu medicamente produse pe plan intern. În GF VII au fost impuse cerințe mai mari nu numai pentru medicamente, ci și pentru produsele utilizate pentru fabricarea lor.

Pe baza acestor principii, 116 articole pentru medicamente noi au fost incluse în GF VII și 112 articole au fost excluse. Au fost aduse modificări semnificative la cerințele pentru controlul calității medicamentelor. Au fost furnizate o serie de metode noi de standardizare chimică și biologică a medicamentelor, au fost incluse 30 de articole generale sub formă de anexe, au fost date descrieri ale unor reacții generale utilizate pentru determinarea calității medicamentelor etc. Controlul organoleptic al multor medicamente a fost pentru prima dată înlocuit cu metode fizice și chimice mai obiective, au fost introduse metode de control biologic.

Astfel, în GF VII s-a acordat prioritate îmbunătățirii controlului calității medicamentelor. Acest principiu a fost dezvoltat în continuare în edițiile ulterioare ale farmacopeilor.

În 1949 a fost publicată ediția a VIII-a, iar în octombrie 1961, ediția a IX-a a Farmacopeei de Stat a URSS. Până atunci, au fost create noi grupuri de medicamente extrem de eficiente (sulfonamide, antibiotice, psihotrope, hormonale și alte medicamente), ceea ce a necesitat dezvoltarea de noi metode de analiză farmaceutică.

Ediția a X-a a Farmacopeei de Stat (SP X) a fost pusă în vigoare la 1 iulie 1969. Ea reflecta noile realizări ale științei și industriei farmaceutice și medicale interne.

Diferența fundamentală dintre GF IX și GF X este trecerea la o nouă terminologie internațională a medicamentelor, precum și o actualizare semnificativă atât a nomenclaturii, cât și a metodelor de control al calității medicamentelor.

În SP X, cerințele pentru calitatea medicamentelor au fost semnificativ crescute, metodele de analiză farmacopeică au fost îmbunătățite și s-a extins domeniul de aplicare al metodelor fizice și chimice. Numeroase articole generale, tabele de referință și alte materiale incluse în SP X reflectau cerințele necesare pentru evaluarea caracteristicilor calitative și cantitative ale medicamentelor.

Farmacopeea de stat a URSS ediția X cuprinde 4 părți: „Partea introductivă”; „Pregătite” (articole private și de grup); „Metode generale de cercetare fizico-chimică, chimică și biologică”; „Aplicații”.

„Partea introductivă” stabilește principiile generale de construcție și procedura de utilizare a SP X, compilatorii, sunt indicate modificările care disting SP X de SP IX, lista A și lista B de substanțe medicamentoase.

GF X conține 707 articole pentru substanțe medicamentoase (în GF IX au fost 754) și 31 articole de grup (în GF IX au fost 27). Nomenclatorul a fost actualizat cu 30% din cauza excluderii medicamentelor care au fost întrerupte din producție, precum și a căror utilizare este limitată. Calitatea acestuia din urmă este stabilită în conformitate cu cerințele GF IX.

În comparație cu SP IX, numărul de medicamente individuale (sintetice și naturale) a crescut de la 273 la 303, de la 10 la 22 de antibiotice, pentru prima dată medicamentele radioactive au fost incluse în SP X. Printre medicamentele incluse în GF X se numără noi medicamente cardiovasculare, psihotrope, ganglioblocante, antimalarice, antituberculoase, medicamente pentru tratamentul neoplasmelor maligne, boli fungice, medicamente noi pentru anestezie, medicamente hormonale, vitamine. Majoritatea au fost obținute pentru prima dată în țara noastră.

„Pregătiri” - partea principală a SP X (p. 39-740). 707 articole stabilesc cerințele pentru calitatea medicamentelor (standarde de calitate). Fiecare medicament, în conformitate cu cerințele farmacopeei, este supus testării proprietăților fizice, testării identității, testării purității și determinării conținutului cantitativ al medicamentului. În GF X, structura articolelor care reflectă secvența controlului este detaliată. Secțiunea „Proprietăți” a fost înlocuită cu două secțiuni: „Descriere” și „Solubilitate”. Descrierea reacțiilor de autenticitate pentru 25 de ioni și grupuri funcționale este rezumată într-un articol general, iar referințele sunt date la aceasta în articole private.

S-a schimbat ordinea articolelor. Pentru prima dată în SP X, articolele despre formele de dozare finite sunt situate după articolele despre medicamentul corespunzător. În majoritatea articolelor din GF X există un titlu care indică acțiunea farmacologică a medicamentului. Informații detaliate despre cele mai mari doze de medicamente pentru diferite metode de administrare.

A treia parte a SP X „Metode generale de cercetare fizico-chimică, chimică și biologică” oferă o scurtă descriere a metodelor utilizate pentru analiza farmacopeei, oferă informații despre reactivi, soluții titrate și indicatori.

„Anexele” la SP X conțin tabele de referință ale maselor atomice, densităților, constantelor (solvenți, acizi, baze) și alți indicatori de calitate ai medicamentelor. Aceasta include, de asemenea, tabele cu doze unice și zilnice mai mari de medicamente otrăvitoare și puternice pentru adulți, copii și, de asemenea, pentru animale.

După lansarea celei de-a 10-a ediții a Farmacopeei de stat, Ministerul Sănătății al URSS a aprobat o serie de noi medicamente extrem de eficiente pentru utilizare în practica medicală. Multe dintre ele au fost dezvoltate pentru prima dată de oamenii de știință din țara noastră. În același timp, au fost excluse medicamentele ineficiente, care au fost înlocuite cu medicamente mai moderne. Prin urmare, este necesar să se creeze o nouă ediție a XI-a a Farmacopeei de stat a URSS, care este în curs de pregătire în prezent. În această activitate sunt implicate instituții științifice și întreprinderi ale Ministerului Sănătății Publice al URSS, Ministerului Industriei Medicale și alte departamente. Noua Farmacopee de Stat va reflecta realizările moderne în domeniul analizei farmaceutice și al îmbunătățirii calității medicamentelor.

Farmacopee naționale și regionale

State capitaliste atât de mari precum SUA, Marea Britanie, Franța, Germania, Japonia, Italia, Elveția și unele altele produc sistematic farmacopei naționale la fiecare 5-8 ani. Publicat în 1924-1946. farmacopeile din Grecia, Chile, Paraguay, Portugalia, Venezuela și-au pierdut deja semnificația.

Alături de farmacopei, în unele țări sunt publicate periodic culegeri de cerințe oficiale pentru medicamente precum Formularul Național al SUA, Codul Farmaceutic Britanic. Ele standardizează calitatea noilor medicamente care nu sunt incluse în farmacopei sau incluse în edițiile anterioare ale farmacopeilor.

Prima experiență de creare a unei farmacopei regionale a fost realizată de țările scandinave (Norvegia, Finlanda, Danemarca și Suedia). Farmacopeea scandinavă publicată din 1965 a căpătat un caracter legislativ pentru aceste țări.

Opt state vest-europene (Marea Britanie, Germania, Franța, Italia, Belgia, Luxemburg, Țările de Jos și Elveția), membre ale CEE (Comunitatea Economică Europeană), au creat în 1964 o comisie de farmacopee. Ea a pregătit și a publicat în 1969 primul, iar în 1971 al doilea volum al Farmacopeei CEE (în 1973, a fost publicată o completare la aceste ediții). În 1976, Farmacopeea CEE a fost recunoscută de țările scandinave, Islanda și Irlanda. Farmacopeea CEE este de natură legislativă, dar nu înlocuiește farmacopeile naționale ale acestor țări.

Farmacopeile regionale contribuie la unificarea nomenclaturii și cerințelor de calitate pentru medicamentele obținute în diferite țări

Controlul calității medicamentelor în farmacii

Controlul calității medicamentelor intrafarmacie include nu numai controlul analitic, ci și un sistem de măsuri care asigură depozitarea, prepararea și distribuirea corectă a medicamentelor. Se bazează pe respectarea strictă a regimului farmaceutic și sanitar din farmacie. În special, este necesar să se respecte cu atenție regulile de păstrare a medicamentelor, tehnologia de preparare a soluțiilor injectabile, concentratelor și picăturilor pentru ochi.

Pentru controlul intra-farmacie al calității medicamentelor, farmaciile ar trebui să aibă săli de analiză sau mese analitice dotate cu instrumentele necesare, reactivi, literatură de referință și specială. Controlul intra-farmacie este efectuat de farmaciști-analiști care fac parte din personalul marilor farmacii, precum și de farmaciști-tehnologi, ale căror atribuții includ verificarea calității medicamentelor. Au un loc de muncă dotat pe masa asistentului sau lângă acesta. Șeful farmaciei și adjuncții săi gestionează controlul calității medicamentelor. Ei trebuie să dețină toate tipurile de control intra-farmacie, iar în farmaciile mici îndeplinesc ele însele funcțiile de farmacist-analist sau farmacist-tehnolog.

Controlul analitic direct într-o farmacie include trei domenii principale: controlul calității substanțelor medicinale provenite din industrie, controlul calității apei distilate și diferite tipuri de control al calității formelor de dozare fabricate într-o farmacie.

Substanțele medicamentoase care intră în farmacie din industrie, indiferent de prezența ștampilei OTC, sunt controlate pentru identitate. Preparatele care se schimbă rapid în timpul depozitării sunt trimise cel puțin o dată pe trimestru pentru testare către laboratoarele de control și analitice.

Monitorizarea sistematică a calității bune a apei distilate într-o farmacie asigură calitatea preparării tuturor formelor de dozare lichide. Prin urmare, apa distilată este controlată în fiecare cilindru pentru absența clorurilor, sulfaților și a sărurilor de calciu. Apei utilizate pentru prepararea soluțiilor injectabile se impun cerințe și mai mari. Absența sa de substanțe reducătoare, amoniac, dioxid de carbon. Cel puțin o dată pe trimestru, farmacia trimite apă distilată pentru o analiză completă la laboratorul de control și analiză, iar de două ori pe an la laboratorul sanitar și bacteriologic pentru a verifica absența contaminării cu microflora.

Toate formele de dozare fabricate în farmacii sunt supuse controlului intra-farmacie. Există mai multe tipuri de control: scris, organoleptic, chestionar, fizic și chimic. Controlul scris, organoleptic, interogatoriu și fizic este efectuat, de regulă, de un farmacist-tehnolog după ce farmacistul a fabricat cel puțin 5 medicamente, iar controlul chimic este efectuat de un farmacist-analist.

Toate medicamentele fabricate în orice farmacie sunt supuse controlului scris. Esența controlului scris constă în faptul că farmacistul, după ce a pregătit medicamentul, notează din memorie pe un formular special denumirea și greutatea totală a fiecărui ingredient sau indică conținutul fiecărui concentrat luat. Apoi formularul, împreună cu prescripția, se depune spre verificare farmacistului-tehnolog. Formularele completate se păstrează în farmacie timp de 12 zile.

Controlul organoleptic include verificarea aspectului (culoarea, uniformitatea amestecării), a mirosului și gustului medicamentelor, a absenței impurităților mecanice. Toate medicamentele preparate pentru uz intern de către copii și preparate selectiv pentru adulți sunt verificate pentru gust (cu excepția medicamentelor care conțin ingrediente aferente listei A).

Controlul întrebărilor este efectuat de un farmacist-tehnolog. El numește ingredientul, iar în medicamentele compuse conținutul primului ingredient. După aceea, farmacistul cheamă toate celelalte ingrediente și cantitățile acestora. Dacă s-au folosit concentrate pentru a face medicamentul, farmacistul le enumeră cu indicarea procentului. Controlul chestionarului se efectuează imediat după fabricarea medicamentelor, dacă acestea sunt destinate injectării sau conțin medicamente din lista A. Dacă există îndoieli cu privire la calitatea medicamentului fabricat, controlul chestionarului este un tip suplimentar de control.

Controlul fizic constă în verificarea volumului total (masei) medicamentului preparat sau a masei dozelor individuale ale acestuia. Controlat 5-10% din numărul de doze prescrise în prescripție, dar nu mai puțin de trei doze. Controlul fizic se efectuează selectiv, periodic pe parcursul zilei de lucru. Împreună cu controlul fizic, se efectuează verificarea corectitudinii, se realizează corectitudinea proiectării medicamentelor și conformitatea ambalajului cu proprietățile fizice și chimice ale ingredientelor care alcătuiesc forma de dozare.

Controlul chimic include analiza chimică calitativă și cantitativă a medicamentelor preparate într-o farmacie. Toate soluțiile de injectare sunt supuse analizei chimice calitative (înainte de a fi sterilizate); picaturi de ochi; fiecare serie de concentrate, semifabricate și preparate in-farmaceutice; medicamentele care vin de la compartimentul de stoc la compartimentul asistent; forme de dozare pentru copii; medicamente care conțin medicamente din lista A. Controlați selectiv medicamentele făcute din impurități individuale.

Pentru efectuarea unei analize calitative se folosește în principal metoda picăturii, folosind tabele cu cele mai caracteristice reacții.

Lucrarea practică necesită studiul elementelor de bază ale chimiei farmaceutice generale și metodelor de studiere a studiului calitativ și cantitativ al substanțelor întâlnite cel mai frecvent în practica veterinară.

Lista medicamentelor supuse analizei cantitative depinde de disponibilitatea unui farmacist-analist în farmacie. Dacă se află în starea farmaciei, atunci toate medicamentele pentru injectare sunt supuse analizei cantitative (înainte de sterilizare); picături pentru ochi (conțin azotat de argint, sulfat de atropină, dicaină, clorhidrat de etilmorfină pilocarpină); soluții de sulfat de atropină pentru uz intern; toate concentratele, semifabricatele și preparatele farmaceutice. Medicamentele rămase sunt analizate selectiv, dar zilnic de către fiecare farmacist. În primul rând, acestea controlează medicamentele utilizate în practica pediatrică și oftalmică, precum și cele care conțin medicamente din lista A. Medicamentele perisabile (soluții de peroxid de hidrogen, amoniac și formaldehidă, apă de var, picături de amoniac-anason) sunt analizate cel puțin o dată pe sfert.

Dacă nu există farmacist-analist, dar există doi sau mai mulți farmaciști în personalul farmaciei, atunci soluțiile injectabile (înainte de sterilizare) care conțin novocaină, sulfat de atropină, clorură de calciu, clorură de sodiu, glucoză sunt supuse analizei cantitative; picături pentru ochi care conțin azotat de argint, sulfat de atropină, clorhidrat de pilocarpină; toate concentratele; soluții de acid clorhidric. Medicamentele perisabile din aceste farmacii sunt trimise spre testare la laboratoarele de control și analitice.

Soluțiile injectabile care conțin novocaină și clorură de sodiu sunt supuse analizei calitative și cantitative în farmaciile de categoria VI cu un farmacist în stat și în punctele de farmacie din primul grup; picături pentru ochi care conțin sulfat de atropină și nitrat de argint.

Procedura de evaluare a calității medicamentelor fabricate în farmacii și normele de abateri admise în fabricarea medicamentelor sunt stabilite prin ordinul Ministerului Sănătății al URSS nr. 382 din 2 septembrie 1961. Pentru evaluarea calității medicamentelor fabricate , se folosesc termenii: „satisface” sau „nu satisface” cerințele URSS GF, FS , VFS sau instrucțiunile Ministerului Sănătății al URSS.

Caracteristicile analizei farmaceutice.

Analiza farmaceutică este una dintre principalele ramuri ale chimiei farmaceutice. Are propriile caracteristici specifice care îl deosebesc de alte tipuri de analiză. Ele constau în faptul că sunt supuse cercetării substanțe de natură chimică variată: compuși anorganici, element-organici, radioactivi, organici de la substanțe alifatice simple la substanțe naturale complexe biologic active. Gama de concentrații de analiți este extrem de largă. Obiectele cercetării farmaceutice nu sunt numai substanțe medicamentoase individuale, ci și amestecuri care conțin un număr diferit de componente. Numărul de medicamente utilizate crește în fiecare an. Aceasta conduce la necesitatea atât a dezvoltării de noi metode de analiză, cât și a unificării celor deja cunoscute.

Creșterea continuă a cerințelor pentru calitatea medicamentelor dictează necesitatea îmbunătățirii continue a analizelor farmaceutice. Mai mult, cerințele sunt în creștere atât pentru buna calitate a substanțelor medicamentoase, cât și pentru conținutul cantitativ. Acest lucru necesită utilizarea pe scară largă nu numai a metodelor chimice, ci și a metodelor fizice și chimice mai sensibile pentru evaluarea calității medicamentelor.

Cerințele pentru analiza farmaceutică sunt ridicate. Trebuie să fie suficient de specific și sensibil, precis în raport cu standardele stipulate de Fondul de Stat al URSS, VFS, FS și alte documentații științifice și tehnice, efectuate în perioade scurte de timp folosind cantitățile minime de medicamente și reactivi testați.

Analiza farmaceutică, în funcție de sarcini, include diferite forme de control al calității medicamentelor: analiza farmacopeei, controlul pas cu pas al producției de medicamente, analiza formelor individuale de dozare, analiza expresă într-o farmacie și analiza biofarmaceutică.

Analiza farmacopeei este o parte integrantă a analizei farmaceutice. Este un set de metode de studiere a medicamentelor și a formelor de dozare stabilite în Farmacopeea de stat sau în alte documentații de reglementare și tehnică (VFS, FS). Pe baza rezultatelor obținute în timpul analizei farmacopeei, se face o concluzie cu privire la conformitatea medicamentului cu cerințele GF URSS sau alte documentații de reglementare și tehnică. În caz de abatere de la aceste cerințe, medicamentul nu este permis să fie utilizat.

Efectuarea unei analize farmacopee vă permite să stabiliți autenticitatea medicamentului, calitatea sa bună, să determinați conținutul cantitativ al substanței sau ingredientelor active farmacologic care alcătuiesc forma de dozare. Deși fiecare dintre acești pași are un scop specific, ei nu pot fi luați în considerare izolat. Ele sunt interconectate și se completează reciproc. De exemplu, punctul de topire, solubilitatea, pH-ul unei soluții apoase etc. sunt criterii atât pentru autenticitatea, cât și pentru buna calitate a substanței medicinale.

SP X descrie metodele de teste adecvate în legătură cu unul sau altul preparat din farmacopee. Multe dintre aceste metode sunt identice. Pentru a rezuma o mare cantitate de informații private despre analiza farmacopeei, vor fi luate în considerare principalele criterii de analiză farmaceutică și principiile generale de testare a autenticității, a calității bune și a determinării cantitative a substanțelor medicamentoase. În secțiuni separate, sunt luate în considerare starea și perspectivele utilizării metodelor fizico-chimice și biologice în analiza medicamentelor.

FARMACIA (greacă φαρμακεία utilizarea medicamentelor) este un complex de științe și cunoștințe practice, inclusiv problemele de cercetare, achiziții, cercetare, depozitare, fabricare și distribuție de agenți medicinali și terapeutici și profilactici. FARMACIA „Chimie farmaceutică” VV Chupak-Belousov este un complex de discipline științifice și practice care studiază problemele de creație, siguranță, cercetare, depozitare, CHIMIE FARMACEUTICĂ CHIMIA TOXICOLOGICĂ a fabricării, eliberării și comercializării medicamentelor, precum și căutarea surselor naturale a substantelor medicamentoase. TEHNOLOGIA FORMELOR DE DOZARE FARMACOGNOZA Wikipedia ECONOMIA SI ORGANIZAREA AFACERILOR FARMACEUTICE 3

Chimia toxicologică este o știință care studiază metodele de izolare a substanțelor toxice din diverse obiecte, precum și metodele de detectare și cuantificare a acestor substanțe. Farmacognozia este o știință care studiază materialele vegetale medicinale și posibilitatea de a crea noi substanțe medicinale din acestea. Tehnologia formelor de dozare (tehnologia farmaceutică) este un domeniu de cunoaștere care studiază metodele de preparare a medicamentelor. Economia si organizarea afacerii farmaceutice este un domeniu de cunoastere care se ocupa de rezolvarea problemelor de depozitare a medicamentelor, precum si de organizarea unui serviciu de control si analitic. 4

Chimia farmaceutică este o știință care, pe baza legilor generale ale științelor chimice, explorează metodele de obținere, structura, proprietățile fizice și chimice ale substanțelor medicamentoase, relația dintre structura lor chimică și efectele asupra organismului, metodele de control al calității și modificările care apar în timpul depozitării. „Chimie farmaceutică” V. G. Belikov este știința proprietăților chimice și a transformărilor substanțelor medicinale, a metodelor de dezvoltare și producere a acestora, a analizei calitative și cantitative. Wikipedia 5

Obiecte ale chimiei farmaceutice Substanțe medicinale (SM) – (substanțe) substanțe individuale de origine vegetală, animală, microbiană sau sintetică, care posedă activitate farmacologică. Substanțele sunt destinate obținerii de medicamente. Medicamentele (PM) sunt compuși anorganici sau organici cu activitate farmacologică, obținuți prin sinteză, din materiale vegetale, minerale, sânge, plasmă sanguină, organe, țesuturi ale unui om sau animal, precum și folosind tehnologii biologice. Forma de dozare (DF) este o stare convenabilă pentru utilizare, în care se obține efectul terapeutic dorit. Preparatele medicinale (MP) sunt medicamente dozate într-un LF specific, gata de utilizare. „Chimie farmaceutică” V. G. Belikov 6

Relația chimiei farmaceutice cu alte discipline chimice CHIMIE FARMACEUTICĂ Metode de dezvoltare și metode de obținere a medicamentelor Chimie anorganică Asigurarea calității medicamentelor Proprietățile medicamentelor Chimie organică Chimie fizică Chimie analitică Biochimie 7

Denumirea medicamentelor Comisia pentru Denumirile Internaționale a OMS, pentru a eficientiza și (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -amino-2 - (aminometil) -6 unifica denumirile de medicamente în toate țările lumii , a dezvoltat - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 clasificare internațională, bazată pe diamino-2 -(( 2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 -amino-6 din care (aminometil)-4, 5 -dihidroxitetrahidro-2 H este un sistem specific pentru formarea terminologiei medicamentoase. Principiul acestui -piran- Sistemul 2-iloxi)-6-hidroxiciclohexiloxi)-4 DCI - DCI ( Denumiri comune internaționale - Denumiri comune internaționale hidroxi-2 -(hidroximetil)tetrahidrofuran) se află în -3 -iloxi)tetrahidro-2 H-piran-3, 4 - diol că apartenența sa la grup este dată provizoriu în numele medicamentului. Acest lucru se realizează pentru denumirea IUPAC prin includerea în nume a unor părți de cuvinte corespunzătoare grupului farmacoterapeutic căruia îi aparține acest medicament. Membrii OMS au obligația de a recunoaște denumirile substanțelor recomandate de OMS ca DCI și de a interzice înregistrarea acestora ca mărci comerciale sau denumiri comerciale de Neomycin. Numele INN 8

Clasificarea medicamentelor Clasificarea farmacologică - toate medicamentele sunt împărțite în grupuri în funcție de efectul lor asupra sistemelor, proceselor și organelor executive (de exemplu, inima, creierul, intestinele etc.). În conformitate cu aceasta, medicamentele sunt grupate în grupuri de narcotice, hipnotice și sedative, anestezice locale, analgezice, diuretice etc. Clasificare chimică - medicamentele sunt grupate în funcție de structura chimică comună și proprietățile chimice. În același timp, în fiecare grup chimic de medicamente pot exista substanțe cu activitate fiziologică diferită. 9

Probleme moderne ale chimiei farmaceutice Crearea și cercetarea de noi medicamente În ciuda arsenalului uriaș de medicamente, problema găsirii de noi medicamente extrem de eficiente Principalele direcții de căutare de noi și modernizare a medicamentelor existente rămâne relevantă. Rolul medicamentelor este în continuă creștere în medicina modernă, ceea ce se datorează mai multor motive: Sinteza bioregulatorilor și metaboliților metabolismului energetic și plastic O serie de boli grave nu sunt încă vindecate prin medicamente Identificarea potențialelor medicamente în timpul screening-ului de noi produse chimice Utilizarea pe termen lung a unui număr de medicamente formează patologii tolerante pentru combaterea sintezei care necesită medicamente noi cu un mecanism diferit de acțiune Sinteza compușilor cu proprietăți programabile (procesele modificate din seria cunoscută de medicamente, duc la apariția unor noi structuri a evoluției microorganismelor resinteza fitosubstanțelor naturale, boli, pentru tratamentul computerului căutării de substanțe biologic active) care au nevoie de medicamente eficiente Unele dintre medicamentele utilizate provoacă efecte secundare în realizarea unei sinteze stereoselective a eutomerilor (un enantiomer al unui medicament chiral). , din cauza căreia este necesară activitatea farmacologică) și conformațiile cele mai active pentru a crea medicamente mai sigure ale medicamentelor semnificative din punct de vedere social 10

Probleme moderne ale chimiei farmaceutice Dezvoltarea metodelor de analiză farmaceutică și biofarmaceutică Domenii promițătoare de cercetare în acest domeniu Numai Soluția acestei probleme importante este posibilă pe baza studiilor teoretice fundamentale ale proprietăților fizice și chimice ale medicamentelor Lucrări pentru îmbunătățirea acurateței analiza, specificitatea, sensibilitatea acesteia și cu utilizarea pe scară largă a metodelor chimice și fizico-chimice moderne. rapiditate, precum și automatizarea etapelor individuale sau a întregii analize.Utilizarea acestor metode ar trebui să acopere întregul proces de la crearea de noi medicamente până la controlul calității și să crească rentabilitatea metodelor de analiză.Reducerea intensității muncii finale. produs de producție. De asemenea, este necesar să se elaboreze o documentație de reglementare nouă și îmbunătățită pentru medicamente și produse medicamentoase, promițând dezvoltarea calității și prevederea analizei grupurilor de medicamente, reflectând cerințele pentru metodele lor de standardizare unificate. unite prin rudenie a structurii chimice bazate pe utilizarea metodelor fizico-chimice 11

Baza materiei prime a chimiei farmaceutice Materii prime vegetale (frunze, flori, seminte, fructe, scoarta, radacini de plante) si produse de prelucrare a acestora (uleiuri grase si esentiale, sucuri, gume, rasini); Materii prime animale (organe, țesuturi, glande ale vitelor sacrificate); Materii prime organice fosile (petrol și produse de distilare a acestuia, produse de distilare a cărbunelui; produse de sinteză organică de bază și fină); Minerale anorganice (roci minerale și produse ale prelucrării lor de către industria chimică și metalurgie); 12

Istoria chimiei farmaceutice Apariția farmaciei se pierde în adâncurile erei primitive. Omul primitiv era complet dependent de lumea exterioară. În căutarea ameliorării bolilor și suferințelor, a folosit diverse remedii din mediul său, dintre care primele au apărut în perioada de culegere și erau de origine vegetală: belladona, mac, tutun, pelin, găină. Odată cu dezvoltarea agriculturii, domesticirea animalelor și trecerea la creșterea vitelor, au fost descoperite noi plante cu proprietăți vindecătoare: helebor, centaury și multe altele. Fabricarea de unelte și articole de uz casnic din metale native, dezvoltarea olăritului a dus la fabricarea de feluri de mâncare care au făcut posibilă prepararea poțiunilor medicinale. În această perioadă, în practica vindecării au fost introduse medicamente de origine minerală, pe care au învățat să le extragă din roci, ulei și cărbune. 13

Istoria chimiei farmaceutice Odată cu apariția scrisului, apar primele texte medicale care conțin descrieri ale medicamentelor, metode de preparare și utilizare a acestora. În prezent, sunt cunoscute peste 10 papirusuri egiptene antice, într-un fel sau altul dedicate medicinei. Cel mai faimos dintre acestea este Papirusul Ebers („Cartea pregătirii medicamentelor pentru toate părțile corpului”). Acesta este cel mai mare dintre papirusuri și datează din 1550 î.Hr. e. și conține aproximativ 900 de rețete pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal, plămânilor, ochilor, urechilor, dinților, articulațiilor. 14

Istoria chimiei farmaceutice Theophrastus - Tatăl botanicii Theophrastus (c. 300 î.Hr.), unul dintre cei mai mari filosofi și naturaliști greci timpurii, este adesea menționat ca „părintele botanicii”. Observațiile și scrierile sale cu privire la calitățile și caracteristicile medicinale ale ierburilor sunt extrem de exacte, chiar și în lumina cunoștințelor moderne. În mâinile sale ține o ramură de belladona. 15

Istoria chimiei farmaceutice Dioscoride În evoluția tuturor sistemelor de cunoaștere de succes și de durată, vine un moment în care o mare cantitate de observație și cercetare intensă transcende nivelul de comerț sau profesie și dobândește statutul de știință. Dioscoride (secolul I d.Hr.) a influențat puternic această tranziție în farmacie. El a descris cu atenție regulile de colectare a medicamentelor, depozitarea și utilizarea acestora. În Renaștere, savanții apelează din nou la textele sale. 16

Istoria chimiei farmaceutice În timpul Evului Mediu în civilizația occidentală, rămășițele cunoștințelor despre farmacie și medicină s-au păstrat în mănăstiri. Călugării au cules ierburi în vecinătatea mănăstirilor și le-au transferat în propriile grădini de plante. Erau angajați în pregătirea medicamentelor pentru bolnavi și răniți. Multe manuscrise au fost păstrate în retipărire sau traducere în bibliotecile monahale. Astfel de grădini se mai găsesc în mănăstiri din multe țări. 17

Istoria chimiei farmaceutice Avicenna (Ibn Sina) 980 - 1037 Cel mai proeminent reprezentant al filozofilor perioadei arabe. A avut o contribuție semnificativă la farmacie și medicină. Învățăturile farmaceutice de la Avicenna au fost acceptate ca o autoritate în Occident până în secolul al XVII-lea. Tratatul „Canonul de Medicină” este o lucrare enciclopedică în care prescripțiile medicilor antici sunt cuprinse și revizuite în conformitate cu realizările medicinei arabe. În „Canon”, Ibn Sina a sugerat că bolile pot fi cauzate de unele creaturi minuscule. El a fost primul care a atras atenția asupra naturii contagioase a variolei, a făcut distincția între holeră și ciumă, a descris lepră, separând-o de alte boli și a studiat o serie de alte boli. Ibn Sina îndepărtează, de asemenea, atenția de la descrierea materiilor prime medicinale, a medicamentelor, a metodelor de fabricare și utilizare a acestora. 18

Istoria chimiei farmaceutice Perioada iatrochimiei (secolele XVI-XVII) Întemeietorul iatrochimiei este medicul și alchimistul german Philip Aureol Theophrastus Bombast von Hohenheim (1493-1541), care a intrat în istorie sub pseudonimul grecesc Paracelsus, împărtășit doctrina celor patru elemente. Medicina lui Paracelsus se baza pe teoria mercur-sulf. El a învățat că organismele vii constau din același mercur, sulf, săruri și o serie de alte substanțe care formează toate celelalte corpuri ale naturii; atunci când o persoană este sănătoasă, aceste substanțe sunt în echilibru între ele; boala inseamna predominarea sau, dimpotriva, lipsa unuia dintre ele. Pentru a restabili echilibrul, Paracelsus a folosit în practica medicală multe preparate medicinale de origine minerală - compuși ai arsenului, antimoniului, plumbului, mercurului etc. - pe lângă preparatele tradiționale din plante. Paracelsus a susținut că sarcina alchimiei este fabricarea medicamentelor: „Chimia este unul dintre pilonii pe care trebuie să se bazeze știința medicală. Sarcina chimiei nu este deloc de a face aur și argint, ci de a pregăti medicamente. 19

Istoria chimiei farmaceutice Perioada nașterii primelor teorii chimice (secolele XVII-XIX) c. n. secolul al XVII-lea – teoria flogistului (I. Becher, G. Stahl) c. n. secolul al XVIII-lea - infirmarea teoriei flogistului. Teoria oxigenului (M. V. Lomonosov, A. Lavoisier) 1804 - Farmacologul german Friedrich Serturner a izolat primul alcaloid (Morfina) din opiu în 1818-1820. – Pelletier și Caventon izolează stricnina, brucina, dezvoltă metode de separare a chininei și chinanei izolate din scoarța de chinonă XIX – Se formează Asociații Farmaceutice Americane și Europene 20

Istoria chimiei farmaceutice Unul dintre cercetătorii de succes în domeniul dezvoltării de noi compuși chimici special conceputi pentru combaterea agenților patogeni a fost farmacistul francez Ernest Forunio (1872 -1949 În lucrările sale timpurii, el a propus utilizarea compușilor de bismut și arsenic pentru tratament). de sifilis.Cercetarea sa „au deschis calea” pentru compușii sulfonamidici și substanțele chimice cu proprietăți antihistaminice.În 1894, Behring și Roux au anunțat eficacitatea anticorpilor împotriva difteriei.Oamenii de știință farmaceutic din Europa și Statele Unite au început imediat să pună în producție noua descoperire. .Serul a devenit disponibil în 1895 (!) , iar viețile a mii de copii au fost salvate. Inocularea cailor cu difterie a fost primul pas al multora în producerea de antidoturi. Dezvoltarea unui vaccin antipolio în 1955 a fost un fel de punctul culminant în acest domeniu.21

Istoria chimiei farmaceutice Perioada modernă Al doilea sfert al secolului al XX-lea a marcat perioada de glorie a erei antibioticelor. Penicilina este primul antibiotic care a fost izolat în 1928 de către Alexander Fleming dintr-o tulpină a ciupercii Penicillium notatum. În 1940-1941, H. W. Flory (bacteriolog), E. Cheyne (biochimist) și N. W. Heatley (biochimist) au lucrat la izolarea și producția industrială a penicilinei și, de asemenea, au folosit-o pentru prima dată pentru a trata infecțiile bacteriene. În 1945, Fleming, Flory și Chain au primit Premiul Nobel pentru Fiziologie sau Medicină „pentru descoperirea penicilinei și a efectelor sale curative în diferite boli infecțioase”. Folosind cele mai recente progrese tehnice din fiecare dintre ramurile științei, chimia farmaceutică dezvoltă și produce cele mai noi și cele mai bune medicamente. Astăzi, producția farmaceutică folosește metode și personal înalt calificat din fiecare ramură a științei pentru a face acest lucru. 22

Literatură „Chimie farmaceutică”, ed. V. G. Belikova „Chimie farmaceutică. Curs de prelegeri, ed. V. V. Chupak-Belousova „Fundamentele chimiei medicinale” V. G. Granik „Sinteza medicamentelor de bază” R. S. Vartanyan „Chimie medicală” V. D. Orlov, V. V. Lipson, V. V. Ivanov „ Medicamente „M. D. Mashkovsky https: //vk. com/nspu_pc 23

. activitate, fizică si chimic. Saint-va, precum și metode de calități, și cantități, analiză. Principal probleme de chimie farmaceutică: obținerea de substanțe biologic active și studiul lor; identificarea tiparelor intre structura si biol. activitate chimică. conn.; îmbunătățirea evaluării calității lek. Nunta pentru a asigura maximul lor, terapeutic. eficienta si siguranta; cercetarea și dezvoltarea metodelor de analiză a lek. in-in in biol. obiecte pentru toxicologie. și eco-go-farmaceutică. monitorizarea.

F chimia farmaceutică este strâns legată de specială. discipline, cum ar fi tehnologia lek. forme, farmacognozie (studii lek. materiile prime crește, și origine animală), organizarea și economia farmaciei, și este inclusă în complexul de discipline care formează farmaceutic de bază. educaţie.

Utilizarea chimiei. B-B ca un lek. Miercuri a fost deja efectuată în medicina antică și medievală (Hippocrate, Galen, Avicenna). Apariția chimiei farmaceutice este de obicei asociată cu numele de Paracelsus (el a contribuit la introducerea preparatelor chimice în medicină) și descoperirile ulterioare ale efectului terapeutic al MH. chimic. conn. și elemente (K. Scheele, L. Vauquelin, B. Courtois), precum și cu lucrările lui M. V. Lomonosov și școala sa despre metode de obținere și metode de studiere a calității lek. Miercuri. Formarea chimiei farmaceutice ca știință este atribuită etajul 2. secolul al 19-lea Perioadele de hotar în dezvoltarea chimiei farmaceutice includ anii 90. secolul al 19-lea (obținerea aspirinei, fenacetinei, barbituricelor), 1935-37 (utilizarea sulfonamidelor), 1940-42 (descoperirea penicilinei), 1950 (medicamente psihotrope din grupa fenotiazinelor), 1955-60 (peniciline și later cefalosporine semi-sintetice), 1958 (b-blocante) și anii 80. (medicamente antibacteriene din grupa fluorochinolonelor).

Condiții preliminare pentru căutarea lek. Wed-va servesc de obicei ca date despre biol. activitate in-va, asemănarea structurii sale cu substanțe active fiziologic biogene (de exemplu, metaboliți decomp., hormoni). Uneori lek. Wed-va poate fi obținut prin modificarea Comm. (de exemplu, hormoni steroizi de origine animală) sau datorită studiului unor substanțe străine organismului uman (de exemplu, derivați de fenotiazină și benzodiazepină).

Sintetic in-va primire prin org. sinteza sau aplicarea metodelor de sinteză microbiologică folosind realizările ingineriei genetice.

Metodele de studiere a conținutului de lek sunt importante în chimia farmaceutică. in-va în preparat, puritatea acestuia și alți factori care stau la baza indicatorilor de calitate. Analiza lek. Miercuri, sau farmaceutic. analiză, urmărește identificarea și cuantificarea DOS. ingredient(e) dintr-un medicament. Farmaceutic analiză farmacologică. acțiunea medicamentului (numire, dozare, cale de administrare) prevede determinarea impurităților, auxiliare. si insotirea in-in in lek. forme. Lek. Wed-va evalua cuprinzător, pentru toți indicatorii. Prin urmare, expresia „calitate farmacopee” înseamnă adecvarea medicamentului pentru utilizare în medicină.

Lek de conformitate. Miercuri, nivelul de calitate cerut este stabilit prin metode standard de analiză, de obicei specificate în farmacopee. Pentru identificarea lek. in-in împreună cu grupul chimic. p-tions folosesc spectroscopie RMN și IR. Pentru analiza lek multicomponente. formede obicei se foloseşte cromatografia în strat subţire. Testele de puritate sunt concepute pentru a confirma absența (în cadrul metodei utilizate) a impurităților individuale și, în unele cazuri, pentru a evalua conținutul acestora. În acest scop, se utilizează cromatografia. metode, adesea combinate cu cele optice.

Farmacocinetice. caracteristicile lek. av-in (efectul medicamentului și distribuția lui în organism în timp) sunt informații extrem de importante și obligatorii care asigură utilizarea rațională și eficientă a medicamentelor, vă permit să extindeți cunoștințele privind

Ar putea fi util să citiți: