ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების დოკუმენტები. ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების დებულება

მას ახორციელებენ მედიკამენტების საბითუმო სავაჭრო ორგანიზაციები, ფარმაცევტული ორგანიზაციები, ვეტერინარული ფარმაცევტული ორგანიზაციები, ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეები. ფარმაცევტული საქმიანობაფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული სამედიცინო ორგანიზაციები და მათი ცალკეული ქვედანაყოფები (ამბულატორიები, ფელდშერულ-სამეანო სადგურები, ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკის ცენტრები (განყოფილებები)), რომლებიც მდებარეობს სოფლად, სადაც არ არის ფარმაცევტული ორგანიზაციები, და ლიცენზირებული ვეტერინარული ორგანიზაციები. ფარმაცევტული საქმიანობისთვის.

2. ფიზიკური პირებიშეუძლია განახორციელოს ფარმაცევტული საქმიანობა უმაღლესი ან საშუალო ფარმაცევტული განათლებისა და სპეციალისტის სერთიფიკატის, უმაღლესი ან საშუალო ვეტერინარული განათლებისა და სპეციალისტის სერთიფიკატის, აგრეთვე უმაღლესი ან საშუალო სამედიცინო განათლების, სპეციალისტის სერტიფიკატის და დამატებითი პროფესიული განათლებანაწილობრივ საცალო წამლებიიმ პირობით, რომ ისინი მუშაობენ ცალკეულ განყოფილებებში სამედიცინო ორგანიზაციებიმითითებულია ამ მუხლის 1-ლ ნაწილში.

მუხლი 53

შრიფტის ზომა

რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 01-07-2002 489 განკარგულება ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ დებულების დამტკიცების შესახებ (2017 წ.) შესაბამისი 2017 წ.

დებულება ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ

1. ეს დებულება ადგენს იურიდიული პირების მიერ განხორციელებული ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების წესს.

2. ფარმაცევტულ საქმიანობას ახორციელებენ ნარკოტიკების საბითუმო და აფთიაქები და მოიცავს მედიკამენტებით საბითუმო და საცალო ვაჭრობას, აგრეთვე მედიკამენტების წარმოებას.

3. ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებას ახორციელებს ჯანდაცვის სამინისტრო რუსეთის ფედერაციაან სხეულები აღმასრულებელი ხელისუფლებარუსეთის ფედერაციის სუბიექტებს, რომლებსაც სამინისტრომ გადასცა, მათთან შეთანხმებით, ამ საქმიანობის ლიცენზირების უფლებამოსილება (შემდგომში - ლიცენზირების ორგანო).

4. ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების სალიცენზიო მოთხოვნები და პირობებია:

ა) ლიცენზიის მაძიებელს (ლიცენზიატს) აქვს საკუთრების უფლებით ან სხვა სამართლებრივი საფუძვლით კუთვნილი შენობა, რომელიც შეესაბამება სანიტარიულ წესებს და ასევე აღჭურვილია აღჭურვილობით, ტექნიკური საშუალებებიდა ლიცენზირებული საქმიანობის განსახორციელებლად საჭირო მოწყობილობები;

ბ) ფარმაცევტული საქმიანობისათვის გამოყენებული ნაგებობებისა და შენობების ტექნიკური გამაგრებისა და უსაფრთხოების სიგნალიზაციასთან დაკავშირებული მოთხოვნების დაცვა;

გ) სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და მოპყრობის წესების დაცვა მათი ფიზიკოქიმიური, ფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური თვისებების, აგრეთვე აალებადი და ფეთქებადი თვისებების მქონე სამკურნალო საშუალებებთან;

დ) მედიკამენტების ხარისხის სტანდარტების უზრუნველყოფა მათი შენახვის, რეალიზაციისა და დამზადების დროს;

ე) მედიკამენტებით საბითუმო და საცალო ვაჭრობის, აგრეთვე აფთიაქებში მედიკამენტების დამზადების წესების დაცვა;

ვ) საბითუმო სავაჭრო ორგანიზაციებისა და აფთიაქების ხელმძღვანელებს, რომელთა საქმიანობა პირდაპირ კავშირშია მედიკამენტების მიღებასთან, შენახვასთან, გაცემასთან, დამზადებასთან და განადგურებასთან, უნდა ჰქონდეთ უმაღლესი ფარმაცევტული განათლება, სპეციალობაში მუშაობის გამოცდილება არანაკლებ 3 წლისა და სპეციალისტის სერთიფიკატი. ;

აფთიაქების სპეციალისტებს, რომლებიც უშუალოდ მონაწილეობენ მედიკამენტების წარმოებაში, შენახვაში, გაცემასა და რეალიზაციაში, უნდა ჰქონდეთ უმაღლესი ან საშუალო ფარმაცევტული განათლება და სპეციალისტის სერთიფიკატი;

სამკურნალო საშუალებების საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციების სპეციალისტებს, რომლებიც უშუალოდ მონაწილეობენ სამკურნალო საშუალების მიღებაში, შენახვასა და გაცემაში, უნდა ჰქონდეთ უმაღლესი ან საშუალო ფარმაცევტული განათლება და სპეციალისტის სერთიფიკატი;

ზ) ფარმაცევტული საქმიანობით დაკავებული იურიდიული პირის მოსამსახურეთა კვალიფიკაციის ამაღლება არანაკლებ 5 წელიწადში ერთხელ.

5. ლიცენზიის მისაღებად ლიცენზიის მაძიებელი ლიცენზიის გამცემი ორგანოს წარუდგენს შემდეგ დოკუმენტებს:

ა) განაცხადი ლიცენზიის მისაღებად, რომელშიც მითითებულია:

დასახელება და ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა, იურიდიული პირის ადგილმდებარეობა, აგრეთვე მისი ტერიტორიულად ცალკეული ქვედანაყოფებისა და ობიექტების ადგილმდებარეობა, რომლებიც გამოიყენება ლიცენზირებული საქმიანობის განსახორციელებლად;

ლიცენზირებული საქმიანობა (ლიცენზიანტის მიერ განსახორციელებელი სამუშაოების ჩამონათვალით);

ბ) შემადგენელი დოკუმენტების ასლები და ლიცენზიის განმცხადებლის სახელმწიფო რეგისტრაციის მოწმობა;

გ) ლიცენზიის განმცხადებლის საგადასახადო ორგანოში რეგისტრაციის მოწმობის ასლი;

დ) სალიცენზიო მოსაკრებლის გადახდის დამადასტურებელი დოკუმენტი ლიცენზიის გამცემი ორგანოს მიერ ლიცენზიაზე განაცხადის განსახილველად;

ე) იურიდიული პირის ხელმძღვანელის, იურიდიული პირის შესაბამისი განყოფილების უფროსის პროფესიული მომზადების ლიცენზირებულ საქმიანობასთან შესაბამისობის დამადასტურებელი სპეციალისტის ცნობა;

ვ) ლიცენზიის მაძიებლის უფლების დამადასტურებელი დოკუმენტები, გამოიყენოს ფართი ლიცენზირებული საქმიანობის განსახორციელებლად;

ზ) ლიცენზიის განმცხადებლის თანამშრომლებს უმაღლესი ან საშუალო ფარმაცევტული განათლება მიღებული საბუთების ასლები;

თ) შენობის ლიცენზირებული საქმიანობის მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესახებ დადგენილი წესით გაცემული სანიტარიული და ეპიდემიოლოგიური დასკვნის ასლი.

6. ლიცენზიის მისაღებად წარდგენილი ყველა დოკუმენტი მიიღება ინვენტარიზაციის მიხედვით, რომლის ასლს, საბუთების მიღების თარიღის მითითებით, ლიცენზიის გამცემი ორგანო უგზავნის (გადასცემს) ლიცენზიის მაძიებელს.

ნოტარიუსის მიერ დაუმოწმებელი დოკუმენტების ასლები წარედგინება დედნის წარდგენით.

დაუშვებელია ლიცენზიის მაძიებლისგან სხვა საბუთების წარდგენის მოთხოვნა.

ყალბი ან დამახინჯებული ინფორმაციის მიწოდებისთვის, ლიცენზიის განმცხადებელი პასუხისმგებელია რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად.

7. ლიცენზირების განხორციელებისას ლიცენზირების ორგანოს უფლება აქვს შეამოწმოს ლიცენზიის განმცხადებლის შესაბამისობა სალიცენზიო მოთხოვნებთან და პირობებთან.

8. ლიცენზიის გამცემი ორგანო იღებს გადაწყვეტილებას ლიცენზიის გაცემის ან გაცემაზე უარის თქმის შესახებ განაცხადის ყველა საჭირო დოკუმენტის მიღებიდან 60 დღის ვადაში.

9. ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მოქმედების ვადა – 5 წელი.

10. ლიცენზიის დაკარგვის შემთხვევაში ლიცენზიატს უფლება აქვს მიიღოს მისი დუბლიკატი.

11. თუ ლიცენზიატს აქვს ტერიტორიულად განცალკევებული ქვედანაყოფები და ობიექტები, რომლებიც გამოიყენება ლიცენზირებული საქმიანობის განსახორციელებლად, ლიცენზიასთან ერთად გაიცემა მისი ასლები მითითებული ქვედანაყოფებისა და ობიექტების რაოდენობის მიხედვით, დამოწმებული ლიცენზიის გამცემი ორგანოს მიერ.

12. ლიცენზიანტის სალიცენზიო მოთხოვნებთან და პირობებთან შესაბამისობის კონტროლი ხორციელდება ლიცენზიის გამცემი ორგანოს ხელმძღვანელის ბრძანების საფუძველზე, რომელიც განსაზღვრავს შემოწმებას დაქვემდებარებულ ლიცენზიატს, შემოწმების ვადას და შემადგენლობას. შემოწმებას ახორციელებს კომისია.

შემოწმების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 15 დღეს. გეგმიური ინსპექტირება ტარდება არა უმეტეს 2 წელიწადში ერთხელ.

არაგეგმიური ინსპექტირება ტარდება იმის დასადასტურებლად, რომ ლიცენზიატმა აღმოფხვრა სალიცენზიო მოთხოვნებისა და პირობების დარღვევა გეგმიური შემოწმების დროს, აგრეთვე თუ ლიცენზიის გამცემი ორგანო იღებს ინფორმაციას ამგვარი დარღვევების არსებობის შესახებ.

ლიცენზიატი ვალდებულია უზრუნველყოს შემოწმების ჩატარების პირობები, მათ შორის საჭირო ინფორმაციისა და დოკუმენტაციის მიწოდება.

აუდიტის შედეგების საფუძველზე დგება აქტი კონკრეტული დარღვევების მითითებით, რომელსაც ხელს აწერს კომისიის ყველა წევრი. ლიცენზიატი (მისი წარმომადგენელი) უნდა გაეცნოს შემოწმების შედეგებს და გაცნობის ფაქტის შესახებ აქტში უნდა გაკეთდეს შესაბამისი ჩანაწერი. თუ ლიცენზიატი არ ეთანხმება შემოწმების შედეგებს, მას უფლება აქვს აქტში ასახოს თავისი აზრი. თუ ლიცენზიატი უარს იტყვის შემოწმების შედეგების გაცნობაზე, კომისიის წევრები ამ ფაქტს აფიქსირებენ აქტში და ადასტურებენ ხელმოწერით.

13. ლიცენზიის გამცემი ორგანო ვალდებულია ლიცენზიის მინიჭების, მოქმედების ვადის გაგრძელების, ხელახალი გაცემის, შეჩერების, განახლების ან გაუქმების შესახებ გადაწყვეტილების მიღებიდან 5 დღის ვადაში წერილობით აცნობოს ამის შესახებ ლიცენზიატს, აგრეთვე შესაბამის საგადასახადო ორგანოებს.

14. ლიცენზიატი ვალდებულია 15 დღის ვადაში წერილობით აცნობოს ლიცენზიის გამცემი ორგანოს მდებარეობის, აგრეთვე ლიცენზირებული საქმიანობის განსახორციელებლად გამოყენებული ტერიტორიულად განცალკევებული ქვედანაყოფებისა და ობიექტების ადგილმდებარეობის შეცვლიდან.

15. რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი სუბიექტის სალიცენზიო ორგანოს მიერ მისთვის მინიჭებული ლიცენზიის საფუძველზე მოქმედ ლიცენზიატს შეუძლია განახორციელოს ეს საქმიანობა რუსეთის ფედერაციის სხვა შემადგენელი ერთეულების ტერიტორიაზე, შესაბამისი წინასწარი გაფრთხილებით. ლიცენზირების ორგანოები დადგენილი წესით.

16. ლიცენზირების ორგანო აწარმოებს ლიცენზიების რეესტრს, რომელშიც მითითებულია:

ა) ლიცენზიის გამცემი ორგანოს დასახელება;

ბ) ლიცენზირებული საქმიანობა (შესრულებული სამუშაოს ნუსხით);

გ) ლიცენზიანტის დასახელება და იურიდიული ფორმა, კოდი საწარმოთა და ორგანიზაციების რუსულენოვანი კლასიფიკატორის მიხედვით, გადასახადის გადამხდელის საიდენტიფიკაციო ნომერი, იურიდიული პირის სახელმწიფო რეგისტრაციის მოწმობის ნომერი, მისი მდებარეობა, სადაც მითითებულია მდებარეობის ადგილი. ტერიტორიულად განცალკევებული განყოფილებები და ობიექტები, რომლებიც გამოიყენება ფარმაცევტული საქმიანობის განსახორციელებლად;

დ) ლიცენზიის გაცემის შესახებ გადაწყვეტილების მიღების თარიღი;

ე) ლიცენზიის ნომერი;

ვ) ლიცენზიის მოქმედების ვადა;

ზ) ინფორმაცია ლიცენზიის ლიცენზიის რეესტრში რეგისტრაციის შესახებ;

თ) ინფორმაცია ლიცენზიის განახლების შესახებ;

ი) ინფორმაცია ლიცენზიის განახლების შესახებ;

კ) ლიცენზიის შეჩერებისა და განახლების საფუძვლები და ვადები;

ლ) ლიცენზიის გაუქმების საფუძველი და თარიღი.

17. ლიცენზირების ჩატარებისას და ლიცენზიების რეესტრიდან ინფორმაციის მიწოდებისას ლიცენზირების ორგანო ხელმძღვანელობს ფედერალური კანონით „ლიცენზირების შესახებ. გარკვეული ტიპებისაქმიანობის".

49 მუხლი სამოქალაქო კოდექსი

გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ 04.05.2011 წლის კანონი No99. ლიცენზირებას ექვემდებარება საქმიანობა, რომელსაც შეუძლია ზიანი მიაყენოს მოქალაქეთა უფლებებსა და ჯანმრთელობას. ლიცენზირება არის სახელმწიფო მარეგულირებელი მექანიზმი.

ძირითადი ND - 99 FZ

ფედერალური კანონი 323 "მოქალაქეების ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლები"

2011 წლის 21 ნოემბრის RF PP 957 "გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების ორგანიზაციის შესახებ".

RF PP 1081 "ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ"

ლიცენზირება - სალიცენზიო ორგანოების საქმიანობა მიწოდების, ხელახალი გაცემის, მოქმედების ვადის გაგრძელების, კონტროლის, შეჩერების, განახლების, გაუქმების, რეესტრის წარმოების, ინფორმაციის მიწოდების მიზნით.

ლიცენზია არის სპეციალური ნებართვა კონკრეტული ტიპის საქმიანობის განსახორციელებლად. დოკუმენტირებულია.

სალიცენზიო მოთხოვნები - მოთხოვნების ერთობლიობა, რომელიც დადგენილია შესაბამისი დებულებებით კანონის მოთხოვნებიდან გამომდინარე და მიმართულია ლიცენზირების მიზნის მიღწევაზე.

ლიცენზიატი - ერთეულიან ინდივიდუალური მეწარმეები, რომლებსაც უკვე აქვთ ლიცენზია და ლიცენზიის განმცხადებლები.

ლიცენზირების პრინციპები:

1. ეკონომიკური სივრცის ერთიანობის უზრუნველყოფა

2. საქმიანობის ლიცენზირების დაწესება

3. შეკვეთა

4. მოთხოვნების ჩამონათვალი

5. ინფორმაციის ღიაობა და ხელმისაწვდომობა

7. ლიცენზირების საფასურის დარიცხვის დაუშვებლობა, გარდა სახელმწიფო მოსაკრებლებისა

8.კანონთან შესაბამისობა.

ძირითადი წესები

1. საქმიანობა შეიძლება განხორციელდეს რუსეთის ფედერაციის მთელ ტერიტორიაზე

2. ლიცენზია არ გადაეცემა სხვა სუბიექტს

3. მოქმედებს განუსაზღვრელი ვადით

ლიცენზირებას ექვემდებარება საქმიანობა:

    ნარკოტიკების წარმოება

    წარმოება და მოვლაცარცის ტექნოლოგია

    NS HP-ის და მათი წინამორბედების ბრუნვა, წამლის შემცველი მცენარეების გაშენება.

    სამედიცინო საქმიანობა

    ფარმაცევტული საქმიანობა

2. ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირება

ფარმაცევტული საქმიანობა (61FZ) მოიცავს წამლების საბითუმო ვაჭრობას, მათ შენახვას, ტრანსპორტირებას და (ან) ნარკოტიკებით საცალო ვაჭრობას, მათ გაცემას, შენახვას, ტრანსპორტირებას, წარმოებას. ფარმაცევტული აქტივობის შემადგენელი სამუშაოებისა და სერვისების ჩამონათვალი (PP RF 1081)

61-ე ფედერალური კანონის თანახმად, ფარმაცევტული საქმიანობა შეიძლება განახორციელონ საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციებმა, ფარმაცევტულმა ორგანიზაციებმა, ვეტერინარულმა ფარმაცევტულმა ორგანიზაციებმა, ფარმაცევტული საქმიანობისთვის უფლებამოსილმა ინდივიდუალურმა მეწარმეებმა, ფარმაცევტული საქმიანობის უფლებამოსილმა სოფლის სამედიცინო ორგანიზაციებმა.

3. ლიცენზირების პროცედურის სუბიექტები, ობიექტები. ლიცენზიის განმცხადებლები და ლიცენზირების ორგანო.

განმცხადებლები - იურიდიული ან ინდივიდუალური მეწარმე.

სალიცენზიო ორგანოები - Roszdravnadzor, რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულების აღმასრულებელი ორგანოები, Rosselkhoznazdor.

Roszdravnadzor ლიცენზიები: საბითუმო სავაჭრო ორგანიზაციები და ფედერალური ჯანდაცვის ორგანიზაციების აფთიაქები

დეპარტამენტის ქვეშ შექმნილი რუსეთის ფედერაციის შემადგენელი ერთეულების (რეგიონის მთავრობა) სალიცენზიო კომისიის აღმასრულებელი ორგანოები. ისინი ლიცენზირებენ ფარმაცევტულ საქმიანობას, გარდა იმისა, რაც გადაეცემა Roszdravnadzor-ს.

Rosselkhoznadzor ლიცენზირებს ფარმაცევტულ საქმიანობას ვეტერინარული ჯანდაცვის სფეროში.

უფლებამოსილებები:

ლიცენზირების განხორციელება, შესრულების მონიტორინგი, ლიცენზირების დოკუმენტების ფორმების დამტკიცება და ლიცენზირების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება.

ლიცენზირების ეტაპები

1. საჭირო დოკუმენტაციის მიწოდება. ლიცენზიის განმცხადებელი სალიცენზიო ორგანოებს წარუდგენს დოკუმენტებს პირადად ან ფოსტით (99 FZ სია) განცხადება, იურიდიული პირის შემადგენელი დოკუმენტების ასლები, დამოწმებული ნოტარიუსის მიერ, სახელმწიფო გადასახადის გადახდის დამადასტურებელი დოკუმენტი, დოკუმენტების ასლები. რაც მიუთითებს განმცხადებლის შესაბამისობაზე ლიცენზიის მოთხოვნებთან (სია RF PP 1081). დოკუმენტები შეიძლება გაიგზავნოს ელექტრონული დოკუმენტების სახით ელექტრონული ხელმოწერით.

2. სცენა. ლიცენზიის გაცემის ან გაუქმების შესახებ გადაწყვეტილება. ლიცენზიის გამცემი ორგანო 45 სამუშაო დღის ვადაში ამოწმებს მოწოდებული ინფორმაციის სისრულესა და სიზუსტეს, ამოწმებს ლიცენზიის გაცემის შესაძლებლობას და იღებს გადაწყვეტილებას. თუ მიიღება გადაწყვეტილება ლიცენზიის გაცემის შესახებ, ბრძანება და ლიცენზია ერთდროულად გაიცემა. ლიცენზია რეგისტრირებულია სალიცენზიო რეესტრში. ფორმები - მკაცრი ანგარიშგების დოკუმენტები, რომლებსაც აქვთ სააღრიცხვო სერია და ნომერი.

ბრძანებაში მითითებულია ლიცენზიის გამცემი ორგანოს დასახელება, დასახელება, იურიდიული ფორმა, მისი ადგილმდებარეობის მისამართი, განხორციელების ადგილების მისამართები, იურიდიული პირის შექმნის შესახებ ჩანაწერის რეგისტრაციის ნომერი.

ინდივიდუალური მეწარმეებისთვის: სრული სახელი, პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტები, საცხოვრებელი ადგილის მისამართები, საქმიანობის მისამართი, IP რეგისტრაციის ნომერი, გადასახადის გადამხდელის საიდენტიფიკაციო ნომერი, საქმიანობის ლიცენზირებული სახეობა სამუშაოებისა და მომსახურების მითითებით, ლიცენზიის რეგისტრაციის ნომერი და თარიღი, ნომერი და. ლიცენზიის შეკვეთის თარიღი.

უარის შემთხვევაში ისიც ბრძანებით გაიცემა.

უარის საფუძვლები:

1. დოკუმენტებში ყალბი ან დამახინჯებული ინფორმაციის არსებობა.

2. სალიცენზიო მოთხოვნების შეუსრულებლობა.

3. იგივე ტიპის საქმიანობის ლიცენზიის გაუქმების თაობაზე ადრე მიღებული გადაწყვეტილების არსებობა.

ეტაპი 3. ცნობა გადაწყვეტილების შესახებ.

ხელმოწერიდან და რეგისტრაციიდან 3 სამუშაო დღის ვადაში ლიცენზია გადაეცემა ლიცენზიატს ან იგზავნება რეგისტრირებული ფოსტით შეტყობინებასთან ერთად. უარის თქმის შემთხვევაში, 3 სამუშაო დღის განმავლობაში, უარის შესახებ შეტყობინება ასევე გადაეცემა პირადად ან ფოსტით, უარის თქმის მიზეზების მოტივით ND-ის კონკრეტული დებულებების მითითებით, მითითებულია გადამოწმების ანგარიშის დეტალები.

თუ გსურთ ფარმაცევტულ სფეროში ბიზნესის კეთება, სპეციალური ლიცენზიის გარეშე არ შეგიძლიათ. მის მისაღებად თქვენ უნდა შეასრულოთ ჯანდაცვის სამინისტროს მკაცრი მოთხოვნები და განახორციელოთ არაერთი კონკრეტული ქმედება.

გადაწყვიტეთ რა სახის საქმიანობას აპირებთ. შეგიძლიათ გახსნათ აფთიაქი ან აფთიაქი. აფთიაქის გახსნა გულისხმობს მედიკამენტების, ვიტამინებისა და პირადი მოვლის საშუალებების გაყიდვას. აფთიაქი ყიდის მედიკამენტებს რეცეპტით ან ექიმის დანიშნულების გარეშე. ამისთვის განსხვავებული ტიპებისაქმიანობას სჭირდება სხვადასხვა ლიცენზიის მოპოვება. წინაპირობალიცენზიის მისაღებად არის შენობებისა და აღჭურვილობის ხელმისაწვდომობა. თქვენ შეგიძლიათ შეიძინოთ ფართი ქონებაში ან იქირაოთ. სააფთიაქო დაწესებულებას უნდა ეკავოს არანაკლებ 18 კვ.მ., მაგრამ თუ იგი მდებარეობს სამედიცინო ან პროფილაქტიკური კომპლექსის ტერიტორიაზე - არანაკლებ 8 კვ.მ. შენობაში უნდა იყოს სავაჭრო სართული, სალარო აპარატი, შეგროვების პუნქტი, აბაზანა, ოთახი თანამშრომლებისთვის, ნარკოტიკების ოთახი, მისაღები და გასახსნელი ადგილი. თუ აფთიაქს გახსნით, იქ უნდა იყოს ადგილი მედიკამენტების დასამზადებლად.


ასევე მნიშვნელოვანია ოთახის ავეჯით აღჭურვა, თაროები შუშის ვიტრინით და მაცივრით. გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ მომავალში ავეჯის ზედაპირები ხშირ წმენდას და დეზინფექციას ექვემდებარება, ამიტომ შეარჩიეთ ვარიანტები მდგრადი მასალისგან. ყურადღებით შეამოწმეთ დაკმაყოფილებულია თუ არა ყველა მოთხოვნა - ადგილს შეისწავლის როსპოტრებნადზორის კომისია. გაიარეთ სანიტარიული და ეპიდემიოლოგიური შემოწმება და მიიღეთ დასკვნა, რომ გაწეული მომსახურება შეესაბამება წესებს. ასევე მიიღეთ დასკვნა სახელმწიფო სახანძრო სამსახურიდან.


დაიქირავე მენეჯერი, რამდენიმე ფარმაცევტი ან ფარმაცევტი და დამლაგებელი. თითოეულ თანამშრომელს (გარდა დამლაგებელი ქალბატონისა) უნდა ჰქონდეს სანიტარული წიგნი და საშუალო ან უმაღლესი განათლებაფარმაცევტული ორიენტაცია. აფთიაქში დასაქმებამდე ფარმაცევტსა და ფარმაცევტს უნდა ჰქონდეთ მინიმუმ სამი წლის გამოცდილება. მათ უნდა ჰქონდეთ საკმარისი კვალიფიკაცია, რომ მისცენ კომპეტენტური რჩევები ვიზიტორებს და შეარჩიონ სწორი ან ალტერნატიული მედიკამენტები.


ზოგიერთი კატეგორიის ნარკოტიკები უნდა ინახებოდეს ერთმანეთისგან განცალკევებით. მათ შორისაა ნარკოტიკული საშუალებები და მომწამვლელი ნივთიერებები. დანიშნეთ ცალკე ტერიტორია თითოეული კატეგორიისთვის. განსაკუთრებით „ძლიერი“ წამლები უნდა იყოს ლითონის სეიფში.


დაუკავშირდით Roszdravnadzor-ს. თან წაიღეთ ინდივიდუალური მეწარმის რეგისტრაციის მოწმობის ასლი, შენობის იჯარის ასლი ან საკუთრების მოწმობა, აფთიაქის საწყობის პასპორტის ასლი, სამუშაო წიგნებიდა დაქირავებულთა დიპლომები, სანიტარიული და ეპიდემიოლოგიური დასკვნა შენობის სანიტარული სტანდარტების მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესახებ, სახანძრო სამსახურის დასკვნა, აგრეთვე ორგანიზაციის შემადგენელი დოკუმენტების ასლები. ყოველ შემთხვევაში, შეხედეთ სრული სიასაჭირო დოკუმენტები ოფიციალურ ვებგვერდზე - www.roszdravnadzor.ru. ყველა დოკუმენტი უნდა იყოს ნოტარიულად დამოწმებული და შეესაბამებოდეს სახელმწიფო სტანდარტებს. მოგეთხოვებათ განაცხადის დაწერა და სახელმწიფო გადასახადის გადახდა. თუ ყველაფერი კარგად წავა, რამდენიმე თვეში მიიღებთ ლიცენზიას ხუთი წლის ვადით.


აფთიაქის გახსნის პროცესი საკმაოდ რთულია და მოითხოვს მნიშვნელოვან კაპიტალ ინვესტიციებს, მაგრამ მომავალში ეს ბიზნესი მნიშვნელოვან შემოსავალს გვპირდება. გახსნამდე ძალიან მნიშვნელოვანია მაღალი ხარისხის მომზადება, რის გამოც ლიცენზიის აღება დაკავშირებულია ასეთ მკაცრ მოთხოვნებთან.

 

შეიძლება სასარგებლო იყოს წაკითხვა: